Medicamento injetável terá quatro apresentações, aplicação semanal e deve custar cerca de R$ 260, segundo estimativa baseada nas regras dos genéricos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (24) o segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A substância, conhecida pelo uso em canetas para controle do diabetes e perda de peso, terá como referência o medicamento Ozivy e poderá ser substituída por ele, conforme as regras de intercambialidade dos genéricos.
Segundo a Anvisa, o novo produto será comercializado em quatro apresentações, todas na forma de solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. A validade informada é de 24 meses. A administração será semanal, por meio de caneta preenchida.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. A substância imita a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo intestino e atua no controle da glicose e no aumento da sensação de saciedade. Também retarda o esvaziamento do estômago, mecanismo que pode contribuir para a redução da quantidade de alimentos ingeridos.
Os medicamentos aprovados são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não esteja adequadamente controlado, associados à dieta e à prática de exercícios. O uso pode ocorrer sozinho quando a metformina não é indicada por intolerância ou contraindicação, ou em conjunto com outros medicamentos utilizados no tratamento da doença.
Antes e depois do início do tratamento, as canetas devem ser armazenadas sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C. A semaglutida dos medicamentos genéricos é produzida a partir de material sintético desenvolvido em laboratório, mas deve apresentar o mesmo efeito terapêutico do produto de referência.
A primeira semaglutida genérica do país, desenvolvida pela farmacêutica EMS, havia recebido aprovação da Anvisa na segunda-feira (17). Com a nova autorização, cresce a oferta de produtos em um mercado que já reúne 21 medicamentos registrados com a substância.
A expectativa também é de redução no preço. Atualmente, o Ozivy é encontrado por valores entre R$ 400 e R$ 600. Segundo apuração da CNN Brasil, as novas versões genéricas podem chegar ao mercado por aproximadamente R$ 260. A estimativa considera a legislação brasileira dos medicamentos genéricos, que prevê preços pelo menos 35% inferiores aos dos produtos de referência.
Apesar da aprovação, ainda não foi informada uma data para a chegada das novas canetas às farmácias. O uso da semaglutida deve seguir indicação médica e as orientações previstas na bula do medicamento.