Anvisa atualiza regras para vacinas contra covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou novas regras para a atualização das vacinas contra a covid-19 no Brasil. A medida foi publicada nesta quinta-feira (9), no Diário Oficial da União, e tem como objetivo melhorar a resposta imunológica da população diante de variantes recentes do coronavírus em circulação no país.

A instrução normativa aprovada estabelece que os imunizantes devem ser monovalentes, ou seja, direcionados a uma linhagem específica do SARS-CoV-2. A norma também define que as vacinas tenham a variante LP8.1 como antígeno preferencial.

O texto permite ainda o uso de derivados da cepa JN.1, como XFG ou NB.1.8.1, desde que apresentem respostas de anticorpos neutralizantes amplas e robustas. A decisão busca garantir que os imunizantes acompanhem a evolução do vírus e mantenham eficácia na proteção contra a doença.

As vacinas já registradas, produzidas antes da nova norma ou distribuídas no país poderão continuar sendo utilizadas por até nove meses. Após esse prazo, o uso desses imunizantes ficará proibido.

As novas regras foram definidas durante a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa. Segundo a justificativa apresentada no encontro, registros recentes indicam dezenas de casos de síndrome gripal associados à covid-19, o que reforça a necessidade de manter estratégias de vacinação atualizadas no Brasil.

Com a decisão, fabricantes deverão adequar os imunizantes às novas exigências regulatórias. A atualização das vacinas passa a integrar a estratégia nacional de enfrentamento à covid-19 e de prevenção contra novas variantes do vírus.