Anvisa libera novas canetas de semaglutida para diabetes e perda de peso

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ser empregada, em doses mais elevadas e conforme indicação médica, no processo de perda de peso.

Até o momento, a agência não informou quando os novos produtos chegarão às farmácias nem quais serão os preços de comercialização. Conforme as regras aplicadas aos medicamentos genéricos, os valores devem ser pelo menos 35% inferiores aos produtos de referência.

Assim como ocorre com outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, a compra da semaglutida sintética dependerá de prescrição médica. A receita deverá ser apresentada em duas vias e ficará sujeita à retenção no estabelecimento responsável pela venda.

Um dos medicamentos aprovados foi registrado pelo laboratório Germed e será comercializado com o nome Semaclique. Os novos produtos serão disponibilizados em canetas pré-preenchidas destinadas à aplicação semanal durante o tratamento.

As canetas deverão ser mantidas sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto durante o período de utilização. As condições de armazenamento devem ser observadas para garantir a conservação adequada do medicamento.

Entre as apresentações autorizadas está a solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL. Uma das versões contará com sistema de aplicação multidose e descartável de 1,5 ml, acompanhado de uma caneta e seis agulhas. Outra apresentação terá 3 ml, com duas canetas e dez agulhas.

Também foram aprovadas outras duas configurações na mesma concentração de 1,34 mg/mL: uma embalagem de 1,5 ml acompanhada de uma caneta e quatro agulhas, e outra de 3 ml, contendo duas canetas e oito agulhas. Todas as apresentações são destinadas à administração por meio de sistemas pré-preenchidos e multidose.