Anvisa recolhe lote de remédio para pressão após erro em embalagem

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Aldomet, usado no tratamento da hipertensão arterial. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25) e envolve o lote P0019875, fabricado pela Aspen Pharma.

Segundo a Anvisa, foi identificado um erro crítico no processo de embalagem. Blísters da apresentação de 250 mg foram colocados, por engano, em cartuchos correspondentes à apresentação de 500 mg. Na prática, pacientes que recebessem a embalagem de 500 mg poderiam ingerir uma dose menor do que a prescrita pelo médico.

Além do recolhimento, a agência determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote afetado. O problema envolve o Aldomet 250 mg, em embalagem com 30 comprimidos revestidos, da Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.

O risco é que pacientes em tratamento para controle da pressão arterial recebam metade da dose indicada, o que pode comprometer a eficácia do tratamento e favorecer episódios de descontrole da hipertensão.

A orientação é que pacientes verifiquem o número do lote na embalagem do medicamento. Caso o produto seja do lote P0019875, o uso deve ser interrompido e o paciente deve procurar orientação médica ou farmacêutica para substituição adequada.

Em nota, a Aspen Pharma informou que comunicou à Anvisa o recolhimento voluntário do lote específico e notificou a cadeia de distribuição para interromper a comercialização. A empresa reforçou que a medida está restrita ao lote afetado e que os demais lotes do medicamento permanecem liberados para venda e uso.