Anvisa recolhe lotes de enalapril após erro em informação na embalagem

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e de algumas doenças cardíacas. A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União.

Os lotes afetados foram fabricados pela Hipolabor Farmacêutica e são destinados ao uso hospitalar. Segundo a Anvisa, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria empresa após a identificação de uma inconsistência na embalagem do produto.

De acordo com a agência, o problema está na embalagem secundária do medicamento. Embora os comprimidos sejam de 20 mg, a descrição da composição informa, de forma incorreta, a dosagem de 10 mg.

A Anvisa informou que o desvio de qualidade não está relacionado à composição do medicamento, mas à informação impressa na embalagem. A medida busca evitar possíveis erros de administração, especialmente em ambientes hospitalares, onde os dados da embalagem são usados como referência para dispensação e uso.

Os lotes recolhidos são: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.

O enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina e é amplamente utilizado para tratar pressão alta, controlar insuficiência cardíaca e reduzir riscos cardiovasculares em determinados pacientes.

A orientação para hospitais e serviços de saúde é interromper o uso dos lotes afetados e seguir as orientações do fabricante para devolução e substituição dos produtos.