Anvisa suspende interdição de creme dental Colgate, mas mantém alerta sobre reações adversas

A orientação é que consumidores e profissionais de saúde informem qualquer efeito indesejado por meio do sistema e-Notivisa. “A agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associada a reações indesejáveis em alguns usuários”, destacou a Anvisa. 

Possíveis reações adversas 

A Anvisa listou alguns dos efeitos que podem ser causados pelo uso de cremes dentais que contêm fluoreto de estanho, incluindo: 

• Lesões orais (aftas, feridas e bolhas); 

  • Problemas na língua; 

• Sensações dolorosas (dor, ardência, queimação); 

• Inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral); 

• Sensação de dormência (lábios/boca); 

• Irritações gengivais.  

Diante dessas reações, a agência recomenda que os consumidores interrompam o uso do produto ao menor sinal de irritação. “Caso o desconforto seja persistente, é importante procurar um profissional de saúde”, alertou a Anvisa. 

Os profissionais da área também foram orientados a monitorar possíveis alterações bucais em seus pacientes, além de fornecer informações sobre os riscos e sugerir alternativas para aqueles que apresentarem sensibilidade ao produto. 

A agência destacou ainda que os fabricantes devem garantir que os rótulos dos produtos tragam informações claras sobre possíveis reações adversas e orientações adequadas de uso. 

Na última quinta-feira (27), a Anvisa determinou a interdição de todos os lotes do creme dental Colgate Total Clean Mint. Essa medida foi adotada como precaução, para reduzir os riscos de exposição ao produto até que fossem conduzidas investigações mais aprofundadas. 

Além disso, a agência emitiu um alerta sanitário, que tem como objetivo informar consumidores e profissionais de saúde sobre sinais de risco associados a produtos sujeitos à vigilância sanitária. 

“No Brasil, dados oficiais de cosmetovigilância da Anvisa, somados a relatos em mídias sociais, plataformas de reclamações de consumidores e reportagens da imprensa, evidenciam um padrão crescente de reações adversas a esses cremes dentais”, reforçou a Anvisa. 

A linha Colgate Total Clean Mint substituiu a antiga Total 12 da marca. No momento da interdição, a agência havia determinado que o produto não fosse exposto ao consumidor até que sua segurança fosse comprovada, mas não exigiu o recolhimento dos lotes já comercializados. 

Colgate se manifesta 

Com a suspensão da interdição, a venda do produto está novamente liberada. No entanto, a Anvisa informou que a ação de fiscalização continuará e seguirá os trâmites administrativos habituais. 

Em nota oficial, a Colgate declarou que o creme dental não oferece riscos à saúde, mas reconheceu que algumas pessoas podem ter sensibilidade a determinados ingredientes. A empresa também informou que está colaborando com as autoridades sanitárias e fornecendo os esclarecimentos necessários. 

Diante do alerta da Anvisa, a recomendação aos consumidores é de ficar atentos a qualquer reação adversa e reportar os casos às autoridades competentes.