Anvisa volta a interditar creme dental da Colgate

A interdição havia sido suspensa anteriormente por conta do recurso, mas com a retirada deste pedido, a suspensão da venda e do consumo do produto, determinada em 27 de março pela Anvisa, permanece válida. A decisão foi tomada após consumidores relatarem reações adversas ao uso do creme dental, como inchaço nos lábios. 

Em nota, a Anvisa esclareceu que "não existe a determinação de recolhimento, mas a pasta não deve ser exposta à comercialização pelos pontos de venda." A medida foi adotada após a agência receber relatos de que o fluoreto de estanho, componente da fórmula, poderia estar relacionado a reações indesejáveis em alguns usuários. "A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários," informou a Anvisa. 

A linha Colgate Total Clean Mint substitui a linha Total 12 da marca. 

Em março, a Colgate Brasil se posicionou sobre os incidentes em suas redes sociais, afirmando que "tem como propósito proporcionar às pessoas uma excelente saúde bucal e reforçou o compromisso com a qualidade e segurança de seus produtos." A empresa também manifestou disposição para lidar com os casos, dizendo: "Entendemos e reconhecemos que esses casos podem ser um desconforto e nos colocamos à disposição para tratar cada um deles por meio do www.colgatepalmolive.com.br/contact-us." 

Alerta para reações adversas 

A Anvisa também emitiu um alerta sobre os riscos de reações adversas ao usar o creme dental. Relatos indicam que a substância fluoreto de estanho, presente na fórmula, pode estar relacionada a reações indesejáveis. A orientação da agência é que os consumidores interrompam o uso do produto se notarem sinais de irritação, e busquem orientação médica caso o desconforto persista. 

Profissionais de saúde devem observar alterações bucais nos pacientes e fornecer orientação sobre possíveis reações adversas, além de recomendar alternativas para indivíduos sensíveis. 

A Anvisa também enfatizou a importância de registrar quaisquer problemas relacionados ao produto através do sistema e-Notivista, que, no entanto, não recebe queixas de questões econômicas ou denúncias de empresas irregulares. 

Reações adversas identificadas incluem: 

• Lesões bucais 

• Sensações dolorosas 

• Sensação de queimação ou ardência 

• Inflamação gengival 

• Edema labial 

Posicionamento da Colgate 

Em comunicado oficial, a Colgate confirmou que retirou o recurso contra a interdição do produto e explicou que essa decisão está alinhada à sua "colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência." A empresa reafirmou que o Colgate Total Clean Mint "segue os rígidos padrões das agências regulatórias."