Fiocruz conclui tecnologia para produzir principal medicamento contra HIV

A Fundação Oswaldo Cruz concluiu a transferência de tecnologia necessária para produzir no Brasil o dolutegravir, principal medicamento usado no tratamento do HIV no país. O antirretroviral é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde e utilizado atualmente por mais de 770 mil pessoas. O início do fornecimento da produção nacional depende da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, as companhias firmaram um acordo com o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, o Farmanguinhos, para transferir gradualmente o processo de fabricação e ampliar a autonomia nacional na produção do remédio.

Desde a assinatura do contrato, Farmanguinhos adaptou a estrutura industrial, adquiriu equipamentos e capacitou profissionais. O instituto também realizou ajustes técnicos, regulatórios e operacionais. Três lotes já foram produzidos e validados e poderão ser distribuídos ao SUS após a liberação da Anvisa.

Desde 2022, Farmanguinhos distribui ao sistema público medicamentos produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de comprimidos já foram fornecidos por meio desse modelo. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais responsáveis pelo controle de qualidade do produto.

O acordo prevê ainda a nacionalização da combinação de dolutegravir com lamivudina, também utilizada pelo SUS. A expectativa é que essa versão comece a ser produzida por Farmanguinhos em 2027.

Recomendado pela Organização Mundial da Saúde desde 2019, o dolutegravir bloqueia uma enzima necessária para a multiplicação do HIV. O tratamento reduz a carga viral, melhora a imunidade e impede a progressão da infecção para a aids, além de apresentar poucos efeitos colaterais.